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AMIODARONA 200 MG

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COMPOSICION Cada TABLETA contiene 200 mg de amiodarona. DESCRIPCION Posee efecto bradicardizante, adicionalmente ofrece efecto antagonista alfa y beta adrenérgicos y alarga el potencial de acción de la fibra cardiaca. INDICACIONES Taquiarritmias supraventiculares, nodales y ventriculares. Síndrome de Wolff Parkinson White. Usos no registrados: Conversión de fibrilación atrial (FA) a ritmo sinusal; mantenimiento de ritmo sinusal normal; prevención de FA durante cirugía cardiovascular; taquicardia supraventricular paroxística. Después de desfibrilación y epinefrina en paro cardiaco con taquicardia ventricular persistente o fibrilación ventricular. Categoría en embarazo: D. Implicaciones en embarazo: Puede causar daño fetal cuando se administra a mujeres embarazadas, llevando a bocio congénito e hipo/hipertiroidismo. Lactancia: Entra en la leche/uso contraindicado. USOS Antiarrítmico clase III. Inhibe la estimulación adrenérgica, prolonga el potencial de acción y el periodo refractario en tejido miocárdico; disminuye la conducción AV y la función del nodo sinusal. CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS Hipersensibilidad al yodo y al medicamento, bradicardia sinusal, bloqueo sinoauricular idiopático o secundario, bloqueo auriculoventricular, trastornos tiroideos y embarazo, durante el tratamiento se debe evitar la exposición a los rayos solares. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES Controlar signos de toxicidad pulmonar, hepática o exacerbación de la arritmia. Usar con precaución en pacientes con enfermedad tiroidea o hepática. La amiodarona es un inhibidor potente de las enzimas de CIP y puede aumentar las concentraciones (y toxicidad) de muchos medicamentos. Cuidado especial con drogas que aumenten el QT y que usen estas mismas enzimas, pues tiene efecto aditivo a la amiodarona. La preexistencia de enfermedad pulmonar. No aumenta el riesgo de toxicidad pulmonar, pero si ésta aparece, el pronóstico es peor. Puede producir neuropatía óptica, y/o neuritis óptica. La mayoría de los pacientes presentan microdepósitos cornea-les que pueden producir trastornos visuales en algunos (visión borrosa, halos), pero en general no ameritan la suspensión del tratamiento. En pacientes quirúrgicos puede aumentar el efecto hemodinámico de los anestésicos. Es recomendable en todos los pacientes que van a iniciarse en el tratamiento con amiodarona practicarles un ECG, una TSH y una medición de potasio sérico. EFECTOS ADVERSOS > 10% SCV: Hipotensión. SNC: Marcha anormal/ataxia, mareo, fatiga, cefalea, malestar, trastornos de memoria, movimientos invo-luntarios, insomnio, mala coordinación, neuropatía periférica, trastornos de sueño, temblor. Dermatológicas: Fotosensibilidad. Endocrinas: Hipotiroidismo. GI: Anorexia-estreñimiento, AST/ALT elevados >2 x. 1-10% SCV: ICC, bradicardia, bloqueo AV, anormalidades de conducción, disfunción nodo AV, arritmias, rubor, edema. En infusión IV se incluyen asistolia, paro cardiaco, disociación electromecánica, taquicardia ventricular y shock cardiogénico. Dermatológico: Coloración de la piel a azul pizarra. Hepática: Hepatitis-cirrosis. AR: Toxicidad pulmonar, con neumonitis, fibrosis pulmonar, inflamación pulmonar; neumonitis intersticial o alveolar. <1%: Shock anafiláctico, anemia hemolítica, angioedema, edema pulmonar, encefalopatía, epididimitis, eritema multiforme (a SSJ), fibrilación ventricular, hiperglicemia, hipertrigliceridemia, impotencia, miopatía, neutropenia, pancreatitis, paro sinusal, parkinsonismo, secreción inapropiada de ADH, pseudotumor cerebri, vasculitis. HALLAZGOS DE LABORATORIO CLINICO INTERACCIONES CON PRUEBAS DE LABORATORIO PFT: Amiodarona inhibe parcialmente la conversión periférica de tiroxina (T4) a triiodotironina (T3). T4 y T3 pueden alterarse. Información al paciente: Tomar con alimento; usar bloqueador solar; la decoloración de la piel es reversible; usar gafas para el sol; no suspender droga en forma abrupta; PFT periódicas; notificar si hay tos o dificultad respiratoria persistente. SOBREDOSIFICACION Prolongación del efecto farmacológico, bradicardia sinusal, bloqueo, hipotensión, prolongación QT. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Efecto sobre citocromo P-450: Sustrato de CIP 2C8/9, 1A2, 2C19, 2D6, 3A4. Inhibe: CIP1A2, 2A6, 2B6, 2C8/9, 2C19, 2D6, 3A4. Aumento de efecto/tóxico: Aumenta la toxicidad de drogas que prolongan el intervalo QT, incluyendo: amitriptilina, astemizol, bepridil, cisaprida*, disopiramida, eritromicina, gatifloxacina*, haloperidol, imipramina, moxifloxacina*, quinidina, pimozide, procainamida, sotalol, esparfloxacina*, teofilina, tioridazina. * Contraindicadas. Nota: Debido a la vida media prolongada, las interacciones pueden tomar una o más semanas para desarrollarse. El uso de amiodarona con diltiazem, digoxina, verapamil, beta bloqueadores y otras drogas que retardan la conducción AV pueden causar bloqueo AV. La amiodarona puede disminuir el metabolismo de algunas de estas drogas. Inhibidores de CIP2C8/9 pueden aumentar los niveles de amiodarona e incluyen: AINEs, amprenavir, cimetidina, delavirdine, fluconazol, gemfibrozil, ketokonazol, nicardipine, nelfinavir, pioglitazona, ritonavir y sulfonamidas. La amiodarona puede aumentar los niveles de antidepresivos tricíclicos, ciclosporina, clonazepan, digoxina, fenitoína, fenotiazinas, flecainide, metoprolol, procainamida, propranolol, quinidina y warfarina; puede aumentar la miopatía inducida por lovastatina y simvastatina (no se recomienda su uso concurrente). Aumenta los efectos cardiodepresores de anestésicos inhalados. Puede alterar la función del tiroides. Consideraciones dietarias/drogas herbales: La comida aumenta la velocidad y grado de absorción de amiodarona. La hierba de San Juan disminuye los niveles de amiodarona. POSOLOGIA Y DOSIFICACION Inicial: 1 tableta 3 veces al día vía oral durante 1 a 2 semanas. Mantenimiento: 1 tableta al día durante 5 días seguidos, descansando durante los 2 días siguientes. Ajustar dosis a cada caso. PRESENTACION Caja por 10 tabletas de 200 mg (Reg. San. INVIMA 2002 No. M-013975 R-1).