11-08-2020
, 13:14:40
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Denunciante Mega
| Respuesta: Putin anuncia que Rusia ha registrado la primera vacuna contra la COVID-19 en el mundo Cita:
Iniciado por currego850 Totalmente de acuerdo compa. Este será un momento que puede modificar la forma en la cual se desarrollan no sólo vacunas sino también medicamentos. Para recordar y entender mejor: hay diferentes fases de estudios, unos preclínicos (animales) y clinicos (IV fases de ensayos clínicos), habitualmente la fase III puede tomar hasta 5 años y ella determina con certeza la eficacia de una intervención en salud. La gran apuesta de Putin es para que hago un ensayo clínico de fase III si podriamos estar seguro que la vacuna va a ser útil y al menos no parece con el potencial de matar a 1 de cada 1000 personas o menos. Y eso responde la pregunta sobre la vacuna de OXFORD y la vacuna de Moderna en EUA, esas dos están en evaluación en ensayo clínico de fase III (que en este caso se supone que durará como 6 meses pero si es evidente el beneficio el comité de ética del estudio permite su aplicación masiva). Será sin duda un momento histórico porque pongamos dos escenarios para ejemplificar el asunto:
1. La vacuna es eficaz y Putín ayudo a promover un método para que una nueva tecnologia en salud (bien sea vacuna, medicamento, método diagnóstico) que tomará menos tiempo, es más barato y podría ser implementado en casos futuros
2. La vacuna no es eficaz y putín promovió un método que no funciona.
El asunto me parece bien interesante porque seguro tendrá impacto en el futuro de la regulación farmacéutica. De ser útil habrá después más paises y casos en los cuales se diga algo asi como "si la moringa es tan buena para que vamos a hacer un ensayo clínico fase III que es tan caro y tan lento?". Creo que en el asunto de la vacuna Rusa es el asunto más importante a responder, estariamos dispuestos a disminuir el tiempo de obtención de un medicamento sacrificando la evaluación de eficacia de una vacuna o medicamento? | correcto, pero hay que tener en cuenta que al parecer los rusos y los gringos estan apoyandose en metodos ya probados y establecidos para otros virus lo que de alguna manera les ahorraria esa etapa de pruebas clinicas...es una carrera farmaceutica el que la saque primero se forra de billete in extremis |
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