Primera vacuna contra el dengue estará disponible en el 2015

►Shep◄ · 04-11-2014 , 07:29:21

Últimos ensayos demostraron protección de más del 95 % frente al dengue hemorrágico.

Foto: Archivo / EL TIEMPO
La vacuna mostró una protección de más del 95 % frente al dengue (grave) hemorrágico.

Los resultados que demuestran que la vacuna contra el dengue –que se investiga desde hace más de una década– es eficiente y segura al punto tal que está lista para su aprobación fueron presentados este lunes en la reunión anual de la Sociedad Americana de Higiene y Medicina Tropical, en Nueva Orleans (Estados Unidos).

Marta Besada, directora del proyecto ‘Dengue para América Latina de Sanofi Pasteur’ (farmacéutica dueña de la investigación), dijo que los últimos dos ensayos multicéntricos de la vacuna, hechos en más de 20.000 personas en América Latina, demostraron una disminución de 60,8 por ciento en los cuatro tipos de dengue y protección de más del 95 por ciento frente al dengue hemorrágico (grave), con disminuciones del 80 por ciento en hospitalizaciones.

Los hallazgos, publicados en el último número de la revista New England Journal of Medicine, son consistentes con los obtenidos en las pruebas de fase tres –la última en la prueba de un medicamento– hechos en Asia, donde han sido vacunados más de 30.000 voluntarios en diez años.

“Las pruebas, que incluyeron rigurosos estudios de seguridad, permitieron comprobar buena tolerancia y la ausencia de efectos adversos, por lo que se considera un producto con las condiciones plenas que se exigen para su aprobación por las autoridades regulatorias y su aplicación”, dijo Besada.

En otras palabras, la vacuna experimental contra el dengue terminó sus estudios clínicos de referencia fase tres, por lo que sus titulares solicitarán el registro en países endémicos y, sujeto a la aprobación regulatoria, estará disponible a mediados del 2015. “Es la primera vacuna en el mundo contra este mal endémico en los países tropicales”, añadió Besada.

La directora del proyecto dengue para América Latina de Sanofi Pasteur reiteró que la vacuna es bien tolerada, con un perfil de seguridad similar luego de cada dosis semejante al del placebo o la vacuna de control.

“Los datos de información son revisados de manera continua por el Comité Independiente de Monitoreo de Datos sin señales de advertencia en las personas vacunadas parcial o completamente”, agregó.

Rápida propagación

El dengue es una enfermedad infecciosa producida por un virus que se transmite entre humanos a través del mosquito Aedes aegypti. En algunas ocasiones, la enfermedad puede ser severa y mortal y sus manifestaciones clínicas pueden ser desde la enfermedad asintomática hasta los casos de hemorragia.

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), se trata de la enfermedad transmitida por vectores de mayor diseminación mundial, con un gran impacto a través de la carga que esta tiene sobre los sistemas de salud y las economías de los países, que en su mayoría están en zonas tropicales.

Esta organización señala que, anualmente, son entre 50 y 100 millones los casos de dengue en el mundo. En Colombia, el año pasado se registraron 127.219 casos, de los cuales 3.377 fueron graves y en su mayoría requirieron hospitalización.

Los picos más altos en el país se registraron en el 2010 (157.500 casos) y el 2012 (134.000).

De acuerdo con expertos, el aumento de la transmisividad del dengue tiene que ver con la adaptabilidad y aparición del mosquito en áreas donde antes no se encontraba.

Se habla de que este vive en zonas por debajo de los 1.800 metros sobre el nivel del mar, pero el aumento de las temperaturas a causa del cambio climático y a fenómenos como las temporadas de lluvias, la urbanización y las corrientes migratorias en forma desordenada lo han llevado cada día a nuevos lugares.

A eso se suma que el uso de insecticidas para la prevención y el control del vector ha desencadenado una resistencia creciente del mosquito a estos agentes químicos, dificultando una de las estrategias más eficaces para la prevención de la enfermedad.

Por ello, las autoridades insisten en que los esfuerzos deben seguir enfocándose en reducir los posibles criaderos, educando a la población y suministrando herramientas para el manejo de las variables ambientales.

Oficialmente, el dengue en el país tiene una incidencia (casos nuevos) de 476 por cada 100.000 habitantes y causa en promedio de 161 muertes cada año.
Se estima que el 53 por ciento de la población colombiana (más de 25 millones de habitantes) vive en áreas de riesgo para contraer la enfermedad.

Ante este panorama, Marta Besada, directora del proyecto ‘Dengue para América Latina de Sanofi Pasteur’ recalca el papel importante que jugará la vacuna en la prevención y la disminución de la enfermedad.

“Con esto se podrá dar cumplimiento a las metas de la OMS para el 2020, cuyo objetivo es disminuir el dengue en un 25 por ciento y las muertes ocasionadas por esta enfermedad en un 50 por ciento”, concluyó Besada.

Fuente: El tiempo

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